Dapatkan sijil pendaftaran peranti perubatan mengikut piawaian industri hemodialisis kebangsaan terkini YY0793.1 Keperluan Teknikal untuk Peralatan Rawatan Air untuk Hemodialisis dan Rawatan Berkaitan Bahagian 1: Untuk Dialisis Berbilang Katil.
Mematuhi piawaian AAMI/ASAIO USA untuk air hemodialisis dan piawaian Cina untuk air hemodialisis YY0572-2015.
Tidak lebih daripada 100 CFU/mL. Endotoksin bakteria pada hujung keluaran mesin air RO mudah alih (titik pensampelan hendaklah ditetapkan selepas semua titik penggunaan) adalah kurang daripada 0.25EU/mL.
Tidak lebih daripada 100 CFU/mL. Endotoksin bakteria pada hujung keluaran mesin air RO mudah alih (titik pensampelan hendaklah ditetapkan selepas semua titik penggunaan) adalah kurang daripada 0.25EU/mL.
Dengan ISO13485 dan ISO9001.
Pembasmian kuman panas berfungsi untuk mengelakkan pertumbuhan bakteria dan menjadikan pembasmian kuman lebih mudah dan lebih mudah.
Skrin LCD, permulaan satu butang, mesra pengguna.
Hantaran berganda.
Program pintar direka khas untuk kegunaan hemodialisis.
Ketulenan mikrobiologi
Pembasmian kuman kimia terkawal volum separa automatik, memberikan ketepatan, keselamatan dan keselamatan semasa kitaran pembasmian kuman.
Ketulenan mikrobiologi resapan dikekalkan semasa tempoh tunggu sedia, dengan program auto-bilas.
Keselamatan dalam operasi Dialisis
Unit ini dikawal oleh mikropemproses yang menyediakan antara muka mesra pengguna untuk operasi automatik.
Pemantauan dalam talian yang berterusan menyediakan keselamatan tambahan dan kecekapan operasi.
Data Teknikal | |
Dimensi | 335*850*1200mm |
Berat badan | 60KG |
Bekalan air suapan | air mudah alih |
Tekanan masuk 1-6 bar | |
Suhu masuk | 5-30 ℃ |
Kapasiti | 90L/J |
Bekalan kuasa | |
Standard | Bekalan fasa tunggal |
Bekalan kuasa | 220V, 50HZ. |
Item Parameter Teknikal dan Prestasi | Penerangan Parameter | |
Keperluan Keseluruhan | 1. Penggunaan Peranti | Bekalkan air RO kepada Mesin Hemodialisis |
2. Keperluan Standard | 2.1 Dapatkan sijil pendaftaran peranti perubatan mengikut piawaian industri hemodialisis kebangsaan terkini YY0793.1 Keperluan Teknikal untuk Peralatan Rawatan Air untuk Hemodialisis dan Rawatan Berkaitan Bahagian 1: Untuk Dialisis Berbilang Katil. 2.2 Mematuhi piawaian AAMI/ASAIO USA untuk air hemodialisis dan piawaian Cina untuk air hemodialisis YY0572-2015. 2.3 Tidak lebih daripada 100 CFU/mL. Endotoksin bakteria pada hujung keluaran mesin air RO mudah alih (titik pensampelan hendaklah ditetapkan selepas semua titik penggunaan) adalah kurang daripada 0.25EU/mL. 2.4 Tidak lebih daripada 100 CFU/mL. Endotoksin bakteria pada hujung keluaran mesin air RO mudah alih (titik pensampelan hendaklah ditetapkan selepas semua titik penggunaan) adalah kurang daripada 0.25EU/mL. 2.5 Dengan ISO13485 dan ISO9001. | |
3. Spesifikasi Asas | 3.1 Pra-penapis, penjerapan karbon teraktif, pelembut, penapis keselamatan; 3.2 Osmosis songsang dua pas, keluaran air RO bagi pas kedua ≥ 90L/j (25 ℃), sesuai untuk penggunaan air serentak dua mesin dialisis; 3.3 Pemantauan kualiti air dalam talian; 3.4 Kadar penyahgaraman: ≥ 99% 3.5 Kadar pemulihan: ≥ 25%, reka bentuk pemulihan 100% diguna pakai untuk air RO, dan pemulihan dan pelepasan air sisa boleh diselaraskan mengikut kualiti air sisa yang dipantau untuk mencapai kadar penggunaan sumber air yang paling munasabah; 3.6 Reka bentuk bersepadu, pergerakan mudah dan fleksibel, penampilan cantik, struktur padat, susun atur yang munasabah, kawasan lantai yang kecil; 3.7 Kastor senyap perubatan, selamat dan tidak bersuara, tidak menjejaskan rehat pesakit; 3.8 Kawalan sentuhan pintar warna sebenar 7 inci; 3.9 Satu butang operasi mudah, satu butang mula/berhenti fungsi menghasilkan air; 3.10 Sentiasa hidupkan/matikan fungsi penghasil air dan siram dengan kerap untuk mengelakkan bakteria daripada membiak; 3.11 Pembasmian kuman kimia satu butang, pemantauan masa nyata keseluruhan proses pembasmian kuman; Kepekatan sisa pembasmi kuman (asid peracetic) dalam julat yang dinyahjangkit adalah kurang daripada 0.01%; 3.12 Pembasmian kuman satu butang adalah selamat, cekap, penjimatan tenaga dan mesra alam. Ia secara automatik selesai tanpa kakitangan yang bertugas, dan proses pembasmian kuman direkodkan; Fungsi pembasmian kuman automatik sepenuhnya disediakan untuk merealisasikan nisbah pencairan automatik pembasmi kuman dalam sistem, dan pembasmian kuman automatik sepenuhnya dan pembersihan sistem dan saluran paip bekalan air; Ia mempunyai fungsi memantau dan membimbangkan mesin air selepas pembasmian kuman; 3.13 Voltan keselamatan DC24V digunakan dalam litar pengesan, dan produk berkualiti tinggi dengan pensijilan keselamatan digunakan dalam peranti kawalan asal, memastikan keselamatan semasa digunakan. | |
Keadaan Operasi | 4. Keadaan Operasi Peranti | a) Suhu Persekitaran: 5℃~40℃; b) Kelembapan Berkaitan: ≤80%; c) Tekanan Atmosfera: 70kPa~106kPa; d) Voltan: AC220V ~; e) Kekerapan: 50Hz; f) Kualiti Air Mentah: kualiti air memenuhi keperluan GB 5749 Standard Sanitary untuk Air Minuman; g) Isipadu Bekalan Air Mentah: isipadu bekalan air mentah hendaklah sekurang-kurangnya dua kali ganda kapasiti maksimum mesin air RO; h) Suhu Bekalan Air: +10℃~+35℃; i) Tekanan Bekalan Air: 0.2MPa~0.3MPa; j) Peranti hendaklah dipasang di dalam rumah untuk mengelakkan cahaya matahari langsung dan mempunyai pengudaraan yang baik. Ia tidak boleh diletakkan di tempat yang berdebu, bersuhu tinggi dan bergetar. |
Fungsi Asas | 5. Fungsi Asas | Fungsi Double Pass RO Water Machine adalah seperti di bawah: k) Dengan mod kerja osmosis songsang lulus dua; l) Dengan fungsi pengeluaran air automatik; m) Dengan fungsi pembasmian kuman automatik; n) Dengan fungsi pembilasan automatik semasa menghidupkan peranti; o) Dengan fungsi pembilasan automatik apabila menghentikan peranti; p) Dengan fungsi permulaan masa automatik dan penutupan; q) Dengan fungsi menetapkan penutupan tertunda. |
Lain-lain | 6. Lain-lain | Maklumat lain: r) Dimensi peranti: lebih kurang. 620*750*1350mm s) Dimensi pakej: lebih kurang. 650*800*1600mm t) Berat kasar: lebih kurang. 162kgs |