
Dapatkan sijil pendaftaran peranti perubatan mengikut piawaian industri hemodialisis kebangsaan terkini YY0793.1 Keperluan Teknikal untuk Peralatan Rawatan Air untuk Hemodialisis dan Rawatan Berkaitan Bahagian 1: Untuk Dialisis Berbilang Katil.
Mematuhi piawaian AAMI/ASAIO Amerika Syarikat untuk air hemodialisis dan piawaian Cina untuk air hemodialisis YY0572-2015.
Tidak lebih daripada 100 CFU/mL. Endotoksin bakteria pada hujung output mesin air RO mudah alih (titik persampelan hendaklah ditetapkan selepas semua titik penggunaan) adalah kurang daripada 0.25EU/mL.
Tidak lebih daripada 100 CFU/mL. Endotoksin bakteria pada hujung output mesin air RO mudah alih (titik persampelan hendaklah ditetapkan selepas semua titik penggunaan) adalah kurang daripada 0.25EU/mL.
Dengan ISO13485 dan ISO9001.
Fungsi pembasmian kuman panas untuk mengelakkan pertumbuhan bakteria dan menjadikan pembasmian kuman lebih mudah dan senang.
Skrin LCD, satu butang mula, mesra pengguna.
Hantaran berganda.
Program pintar yang direka khas untuk kegunaan hemodialisis.
Ketulenan mikrobiologi
Pembasmian kuman kimia terkawal isipadu separa automatik, memberikan ketepatan, keselamatan dan keselamatan semasa kitaran pembasmian kuman.
Ketulenan mikrobiologi permeat dikekalkan semasa tempoh siap sedia, dengan program bilasan automatik.
Keselamatan dalam operasi Dialisis
Unit ini dikawal oleh mikropemproses yang menyediakan antara muka mesra pengguna untuk operasi automatik.
Pemantauan dalam talian yang berterusan menyediakan keselamatan dan kecekapan operasi tambahan.
| Data Teknikal | |
| Dimensi | 335*850*1200mm |
| Berat | 60KG |
| Bekalan air suapan | air mudah alih |
| Tekanan masuk 1-6 bar | |
| Suhu masuk | 5-30℃ |
| Kapasiti | 90L/J |
| Bekalan kuasa | |
| Piawai | Bekalan fasa tunggal |
| Bekalan kuasa | 220V, 50HZ. |
| Item Parameter Teknikal dan Prestasi | Huraian Parameter | |
| Keperluan Keseluruhan | 1. Penggunaan Peranti | Bekalkan air RO ke Mesin Hemodialisis |
| 2. Keperluan Piawai | 2.1 Dapatkan sijil pendaftaran peranti perubatan mengikut piawaian industri hemodialisis kebangsaan terkini YY0793.1 Keperluan Teknikal untuk Peralatan Rawatan Air untuk Hemodialisis dan Rawatan Berkaitan Bahagian 1: Untuk Dialisis Berbilang Katil. 2.2 Mematuhi piawaian AAMI/ASAIO Amerika Syarikat untuk air hemodialisis dan piawaian Cina untuk air hemodialisis YY0572-2015. 2.3 Tidak lebih daripada 100 CFU/mL. Endotoksin bakteria pada hujung output mesin air RO mudah alih (titik persampelan hendaklah ditetapkan selepas semua titik penggunaan) adalah kurang daripada 0.25EU/mL. 2.4 Tidak lebih daripada 100 CFU/mL. Endotoksin bakteria pada hujung output mesin air RO mudah alih (titik persampelan hendaklah ditetapkan selepas semua titik penggunaan) adalah kurang daripada 0.25EU/mL. 2.5 Dengan ISO13485 dan ISO9001. | |
| 3. Spesifikasi Asas | 3.1 Pra-penapis, penjerapan karbon teraktif, pelembut, penapis keselamatan; 3.2 Osmosis songsang laluan berganda, output air RO laluan kedua ≥ 90L/j (25 ℃), sesuai untuk penggunaan air serentak bagi dua mesin dialisis; 3.3 Pemantauan kualiti air dalam talian; 3.4 Kadar penyahgaraman: ≥ 99% 3.5 Kadar pemulihan: ≥ 25%, reka bentuk pemulihan 100% diguna pakai untuk air RO, dan pemulihan dan pelepasan air sisa boleh diselaraskan mengikut kualiti air sisa yang dipantau untuk mencapai kadar penggunaan sumber air yang paling munasabah; 3.6 Reka bentuk bersepadu, pergerakan yang mudah dan fleksibel, penampilan cantik, struktur padat, susun atur yang munasabah, luas lantai yang kecil; 3.7 Roda senyap perubatan, selamat dan tidak bising, tidak menjejaskan rehat pesakit; Kawalan sentuh pintar warna sebenar 3.8 inci 7 inci; 3.9 Operasi mudah satu butang, fungsi penghasil air mula/henti satu butang; 3.10 Hidupkan/matikan fungsi penghasil air dan siram dengan kerap untuk mencegah pembiakan bakteria; 3.11 Pembasmian kuman kimia satu butang, pemantauan masa nyata keseluruhan proses pembasmian kuman; Kepekatan sisa disinfektan (asid perasetik) dalam julat yang dibasmi kuman adalah kurang daripada 0.01%; 3.12 Pembasmian kuman satu butang adalah selamat, cekap, menjimatkan tenaga dan mesra alam. Ia disiapkan secara automatik tanpa kakitangan bertugas, dan proses pembasmian kuman direkodkan; Fungsi pembasmian kuman automatik sepenuhnya disediakan untuk merealisasikan nisbah pencairan automatik disinfektan dalam sistem, dan pembasmian kuman dan pembersihan automatik sepenuhnya sistem dan saluran paip bekalan air; Ia mempunyai fungsi memantau dan memberi amaran kepada mesin air selepas pembasmian kuman; 3.13 Voltan keselamatan DC24V digunakan dalam litar pengesanan, dan produk berkualiti tinggi dengan pensijilan keselamatan digunakan dalam peranti kawalan asal, memastikan keselamatan semasa penggunaan. | |
| Keadaan Operasi | 4. Keadaan Operasi Peranti | a) Suhu Persekitaran: 5℃~40℃; b) Kelembapan Berkaitan: ≤80%; c) Tekanan Atmosfera: 70kPa~106kPa; d) Voltan: AC220V ~; e) Frekuensi: 50Hz; f) Kualiti Air Mentah: kualiti air memenuhi keperluan Piawaian Sanitari GB 5749 untuk Air Minum; g) Isipadu Bekalan Air Mentah: isipadu bekalan air mentah hendaklah sekurang-kurangnya dua kali ganda kapasiti maksimum mesin air RO; h) Suhu Bekalan Air: +10℃~+35℃; i) Tekanan Bekalan Air: 0.2MPa~0.3MPa; j) Peranti hendaklah dipasang di dalam rumah untuk mengelakkan cahaya matahari langsung dan mempunyai pengudaraan yang baik. Ia tidak boleh diletakkan di tempat yang berdebu, bersuhu tinggi dan bergetar. |
| Fungsi Asas | 5. Fungsi Asas | Fungsi Mesin Air RO laluan berganda adalah seperti berikut: k) Dengan mod kerja osmosis songsang berganda; l) Dengan fungsi penghasilan air automatik; m) Dengan fungsi pembasmian kuman automatik; n) Dengan fungsi pembilasan automatik semasa menghidupkan peranti; o) Dengan fungsi pembilasan automatik apabila peranti dimatikan; p) Dengan fungsi permulaan dan penutupan masa automatik; q) Dengan fungsi menetapkan penutupan tertangguh. |
| Lain-lain | 6. Lain-lain | Maklumat lain: r) Dimensi peranti: lebih kurang 620*750*1350mm s) Dimensi pakej: lebih kurang 650*800*1600mm t) Berat kasar: lebih kurang 162kg |
